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强耀科研服务故事,将带您了解强耀生物与客户之间的那些动人时光。不定期更新哦!今天的故事主题是科技与创新,这也是强耀生物多年来专注发展的主旋律。让我们一起走进强耀生物与国内知名医院脊柱外科团队的合作历程,见证强耀生物在骨修复材料领域取得的突破吧。


强耀科研服务故事为真实事件记述,但为了保护客户隐私,文中客户姓名特以字母代称。


客户服务故事


PART 01


2023年初,强耀生物受国内知名医院H教授团队所托,协助攻克骨修复材料核心原料中的自组装多肽RADA16-X的定制研发,用于脊髓损伤部位重塑微环境稳态,支持神经再生、促进功能恢复。


脊髓损伤极易造成损伤节段以下严重的神经功能障碍,具有致残率高和恢复难的特点,目前临床疗效有限,已成为世界性医学难题。脊髓损伤触发“炎症风暴”,导致瘢痕组织包裹的囊性空洞形成,严重阻碍轴突再生。但在近年的研究中发现,生物材料在脊髓损伤修复中能够重建损伤部位微环境,促进轴突再生和功能恢复,但主要难点是目前报道的生物材料支架往往与脊髓组织适配性不佳,修复效果欠佳。


基于这个情况,国内知名医院脊柱外科H教授团队开发了一系列基于自组装多肽RADA16-X的生物适配性多功能水凝胶,而RADA16-X的定制研发工作就交给了强耀生物。


PART 02


讨论会上,尽管H教授强调了此功能多肽基纳米纤维水凝胶在促进神经再生、修复脊髓损伤以及应用于其他组织再生方面的显著潜力,并认为其在未来疾病治疗手段的创新与应用中具有巨大前景。但就目前而言,实现自组装多肽RADA16-X的放大生产以及制备具有生物活性的多肽产品仍面临重大挑战。


在科研探索的征途中,未知与挑战是常态。既然已经答应了H教授的研发委托,那么强耀生物必然会竭尽全力。经过认真研究,强耀生物技术团队发现,RADA16-X序列中因为β-折叠空间结构的存在,导致RADA-16在化学合成阶段空间位阻较大,合成阶段充满困难,单杂的形成阻碍收率的提高,所以同行业中普遍存在收率低、成本高及市场价格贵等现状。


正是由于RADA-16这个序列肽形成了较强的β片层结构,在水溶液中的溶解性很差,制备时在十八烷基硅烷基硅胶填料制备柱或者丁烷基硅烷基硅胶填料制备柱上很难下柱,致使制备拖尾非常严重,纯化比较困难。这些因素共同增加了产业化生产的难度,限制了RADA-16序列肽的广泛应用。


PART 03


面对已知却束手无策的难题,强耀生物技术团队只能查阅大量文献,讨论可行性,投入了大量的时间和资源,进行一轮又一轮的小试,同时不断尝试不同基质下的填料,并优化纯化条件。


经过一系列细致的实验和优化,强耀生物技术团队成功开发了一种高效的分离纯化方法,实现了对RADA-16的高效分离和纯化。通过这一创新技术,得到的RADA-16纯度高达98%以上,且只需经过一次分离纯化,步骤简单、易操作,收率可达到65%以上,同时也降低了原料成本,为RADA-16实现规模化生产提供可靠的依据。


PART 04


更关键的是,经合作医院脊柱外科严格的临床应用检验,我们研发的自组装肽RADA-16终产物完全达到了临床使用的基础材料标准,且后续临床使用效果很好。这一成果不仅证明了我们的研发实力,也为RADA-16的进一步临床应用和市场推广提供了有力的支持。

因为自组装肽RADA-16的研发突破,强耀生物与H教授团队以及其他各大院校科研机构在骨修复材料核心原料上达成了大量合作。


强耀生物多年来专注自身技术水平的提高,用实际行动证明创新的意义。自组装肽(RADA16)新型制备技术的研发突破只是其中较为具有代表性的一次。未来,强耀团队将继续秉持专业、专注、创新的理念,致力于充分满足不同阶段科研工作的需求,助推国内生物医药技术的发展。





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