重组蛋白表达技术是研究蛋白质功能、结构，以及筛选靶向药物的有力工具，尤其在精准诊断和靶向治疗中展现出巨大潜力。长期以来，行业获取蛋白主要依赖两种方式：

天然蛋白：提取自人类或其他哺乳动物的组织、腺体、体液等。若要实现工业化生产，往往需要数百甚至上千名个体供体，这就存在原料供应不稳定、成本高昂以及潜在生物安全风险等一系列问题。

重组蛋白：不依赖供体组织，可通过细胞培养或发酵体系按需生产，有效避开传统原料链的不稳定性。天然蛋白在性能上具备一定优势，同时供应相对充足，故而重组蛋白在行业内的广泛应用推进较为迟缓。关键原因在于，早期重组蛋白在功能上难以与天然蛋白完全对等，尤其涉及具有复杂结构和糖基化修饰的目标蛋白时，差距更为明显。

一、重组蛋白的 “破局” 契机

行业变革与重组蛋白

近年来，随着行业变革，重组蛋白的价值被重新定义：

供应链危机的倒逼：新冠疫情突发事件暴露了全球供应链的脆弱性。天然蛋白依赖的供体体系受冲击严重，导致原材料断供、生产受阻，而重组蛋白的 “按需生产” 特性，成为稳定供应链的关键解决方案。

技术突破的加持：随着基因工程与细胞表达技术的进步，重组蛋白已能精准模拟天然蛋白的结构与翻译后修饰（如糖基化），在功能上逐步匹敌甚至超越天然蛋白。

重组蛋白“挑战与突破”

尽管重组蛋白在部分领域早已成为主流，但在结构复杂的靶标蛋白（如多亚基、糖基化修饰蛋白）的应用中曾受到限制，其核心挑战体现在两个方面：

一方面，天然蛋白在组织中的含量微乎其微，难以满足大规模纯化的需求。传统获取天然蛋白，主要是从大量人体腺体、组织、器官及体液中提取。这些天然样本往往来自数十甚至上百个供体，组成具有异质性，包含各类糖基化或其他翻译后修饰，使重组蛋白难以完全复现天然蛋白的生物学活性。

另一方面，重组蛋白不仅要在结构上接近天然蛋白，还必须具备良好的抗体识别能力，能够在夹心免疫分析中同时与一对抗体结合。而诊断行业中针对同一靶点的抗体种类繁多，重组蛋白必须广泛适配各种抗体组合和平台，对其开发过程来说是挑战。

重组蛋白的优势

重组蛋白生产依靠细胞/菌株表达（如CHO/HEK293/BL21/GS115等），具备可按需扩增、生产稳定、无生物危害等特点，多维度展现出优势：

稳定的供应与可预估的成本：细胞培养和菌株发酵所需的原材料比较容易获取，生产周期相对较短，能够迅速应对市场需求的变动，有效避免原材料短缺的问题。

无传染病风险 ：由于不依赖人体组织，从根源上避免了未知病原体污染的可能，降低了全球流通与出口监管壁垒。

高纯度、低背景干扰 ：外源表达表达体系中不存在结构相似的杂蛋白，大大简化了纯化步骤，提升了产率和检测的特异性。

可持续发展路径 ：重组技术符合绿色生产的趋势，有利于减少资源消耗和环境压力。

重组蛋白的开发

天然活性重组蛋白的成功研发，需对其基因设计、宿主系统挑选，到表达载体搭建、纯化工艺研发，再到功能验证等整个流程进行精细化管控。

基因设计与宿主系统选择 ：第一步，要确定目标基因，依据其翻译后修饰的特点，选择适宜的表达系统。例如，对于糖蛋白而言，应优先选用CHO或HEK293等哺乳动物细胞系来进行表达；若对蛋白表达量要求较高，且结构相对简单，优先选用大肠杆菌或酵母系统。

纯化策略 ：尽管His和GST等亲和标签能让操作更简便，但这类标签可能会对重组蛋白的构象产生影响，建议采用离子交换、分子筛、亲和层析等传统方法，确保蛋白的天然构象、糖基化修饰以及抗原决定簇得以保留。

验证环节 ：理化性质检测评估蛋白特性：SDS-PAGE和HPLC分析纯度；质谱技术验证分子量；并通过圆二色谱检测二级结构是否保持正确折叠；ELISA和表面等离子共振（SPR）测定其与靶标的结合活性和亲和力；基于细胞实验和动物模型评估其生物学功能（如信号通路调控或治疗效果）；最后通过加速降解实验（如高温、反复冻融）考察其稳定性，为后续工艺优化和临床应用提供数据支持。

二、QYAOBIO 重组蛋白的服务与优势

强耀生物可为您提供从基因合成，载体构建，蛋白表达，蛋白纯化和检测等一站式服务。

具有超10年研发新蛋白的研发能力，研发的蛋白包括但不限于病毒蛋白、细胞因子、药物靶点及酶等。

已成功构建完整的蛋白表达技术平台，拥有多种蛋白表达系统，包括原核蛋白表达与纯化、酵母蛋白表达与纯化、昆虫细胞蛋白表达与纯化、哺乳动物细胞蛋白表达与纯化。

拥有专属的新型高活性重组蛋白研发生产平台，根据每个蛋白的结构分析及应用场景进行设计和构建，选用不同表达/纯化标签、表达宿主等，满足不同的研发需求，采用独创的蛋白表达和纯化方法，在最短的时间内获得表达量最大的克隆和高纯度蛋白，极大地提高蛋白表达的成功率和产率。

常用表达系统

原核系统表达服务

周期4-8周

a. 快速、经济、表达量高、遗传背景清晰

b. 多种表达载体和菌株

c. 丰富的包涵体复性技术

d. 多种蛋白纯化经验

昆虫细胞表达服务

周期8-10周

a. 适合制备大规模重组蛋白

b. 高效表达细胞质和细胞核蛋白、病毒蛋白和跨膜蛋白

哺乳动物细胞表达服务

周期4-8周

a. 高密度细胞培养

b. 翻译后修饰和折叠功能，更接近于天然蛋白

c. 高表达载体

d. 多种融合标签载体和宿主，以保证高蛋白活性

服务流程

所有重组表达系统的核心逻辑一致：将目的基因导入宿主细胞，利用宿主的转录/翻译机制合成目标蛋白。

选择指南

选择合适的蛋白表达服务，需综合考量目的蛋白的特性、类型及其应用场景等多方面因素。不同的表达系统各有优劣，而依据具体应用需求挑选适配的系统，对于重组蛋白的成功表达而言，起着至关重要的作用。

服务项目及交付内容

强耀生物在十多年的技术积累中，注重细节，完善流程，为客户解决原核蛋白表达中的各种技术难题，每年向客户成功交付几千个蛋白表达项目，为科研客户提供了强有力的技术支持。

特殊服务：提供蛋白折叠复性、除内毒素、蛋白冻干，大规模纯化等服务。

强耀生物提供重组蛋白表达服务，欢迎咨询订购。